常用浸出制剂的制备-冲剂

（一）概述

冲剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。按溶解性能分可溶性冲剂、混悬性冲剂和泡腾冲剂。按成品形状可分为颗粒状和块状，前者应用较多。

冲剂用水冲服，既保持了汤剂的特色，又克服汤剂临时煎煮，容易霉变的缺点，并可掩盖药物的苦味，显效较固体制剂快，便于携带、运输、应用等优点。但包装不严易结块。其质量要求参见颗粒剂.

（二）制法

冲剂制备一般可分为提取、浓缩、制粒、干燥、筛选与包装等步骤。配制时冲剂可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规定方法提取，滤过，滤液浓缩至规定相对密度（一般为80℃-90℃热测比重为1.30-1.35）的清膏，加定量辅料（糖粉与糊精）或药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍，挥发油应均匀喷入颗粒中，密闭至规定时间。

泡腾冲剂制粒时，应将泡腾剂二种物料分别与浸膏制成颗粒，（以免酸碱在服用前已发生反应），经干燥后，再将二种颗粒混合均匀，整粒，分装即可。

（三）举例

例感冒退热冲剂

处方：大青叶200g板兰根200g连翘100g拳参100g

制法：取各味药材加水煎煮二次，每次1.5h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至比重1.08，加等量乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加水1.5倍量，搅拌、静置8h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的稠膏。取稠膏药1份，加糖粉2.5份，糊精1.25份及适量乙醇，制颗粒、干燥、整粒，即得。

功能与主治：清热解毒，用于上呼吸道感染、急性扁道体炎、咽喉炎。

用法与用量：用水冲服，一次16-32g，一日3次。

（一）煎煮法应用：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。

　特点：经济，浸提成分谱广，还可杀酶保苷，杀死微生物。但浸出杂质较多，给精制事业来不利，且煎出液易霉败变质。

　一般水煎提过程是：①加料；②浸泡；③加热；④循环；⑤放液；⑥出渣。

　球形煎者罐（蒸球），多用于阿胶生产中驴皮等的煎煮。

　（二）浸渍法应用：适用于粘性药材、组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。

　特点：浸渍法简单易行，制剂澄明度好；因溶剂呈静止状态，有效成分浸出不完全。即使采用重浸渍法，加强搅拌，或促进溶剂循环，只能提高浸出效果，也不能直接制得高浓度的制剂医学教育|网收集整理。所需时间长，一般不宜用水作溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒，故浸渍过程中应密闭。按提取温度和浸渍次数可分为：1.冷浸渍法2.热浸渍法3.重浸渍法

　（三）渗漉法应用：适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；有效成分含量较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材，无组织结构的药材不宜选用（与浸渍法正相反）。

　特点：渗漉法属于动态浸出，有效成分浸出完全，不经滤过处理可直接收集渗漉液。常用不同浓度的乙醇或白酒。

　单渗漉法操作：①粉碎；②润湿；③装筒；④排气；⑤浸渍；⑥渗漉

　（四）回流法特点：回流提取法较渗漉法省时，且提取成分谱较宽，但提取液澄明度较差。不适用于受热易破坏的药材成分浸出。

　1.回流提取法2.回流冷浸法。

　（五）逆流浸出法1.罐组逆流浸出法2.连续逆流浸出法（六）水蒸气蒸馏法基本原理：道尔顿定律。水蒸气蒸馏适于蒸馏高沸点的物质（挥发油的沸点多为150～300℃）。

　1.水中蒸馏（共水蒸馏）

　2.水上蒸馏3.通水蒸气蒸馏（七）超临界流体提取法在超临界状态下，流体兼有气液两相双重特点，既具有类似气体低粘度、高扩散系数，又具有接近于液体的高密度和良好的溶解能力。

　该法的优点有：①提取速度快效率高。②适于热敏性；③工艺简单。

　该法的不足有：①一次性设备投资过大，技术参数软件较少；②适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质，般操作过程：①制备超临界流体。②提取。③减压分离。

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